Vardénafil — Wikipédia

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Des cas d'hypotension artérielle parfois symptomatiques ont été observés dans deux études d'interaction chez un nombre significatif de volontaires sains normotendus, après titration forcée par alpha-bloquants tamsulosine ou térazosine à doses élevées, en association avec du vardénafil.

Chez les sujets traités par la térazosine, cette hypotension artérielle était plus fréquemment observée lorsque le vardénafil et la térazosine étaient donnés simultanément que lorsque les administrations étaient séparées par un intervalle de temps de 6 heures. Sur la base de résultats d'études d'interaction réalisées avec le vardénafil chez des patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate HBP sous traitement stable par tamsulosine, térazosine ou alfuzosine :Aucune diminution symptomatique de la pression artérielle n'a été observée chez les patients recevant un traitement stable par tamsulosine, lorsque le vardénafil comprimé pelliculé était administré à des doses de 5, 10 ou 20 mg, bien que 3 des 21 patients traités par tamsulosine aient présenté des pressions artérielles systoliques transitoires inférieures à 85 mmHg.

Un cas d'hypotension orthostatique symptomatique a été observé chez un des 21 patients traités par 5 mg de vardénafil comprimé pelliculé en association avec 5 ou 10 mg de térazosine. Cette hypotension n'a pas été observée lorsque les administrations de 5 mg de vardénafil et de térazosine étaient espacées de 6 heures. Lorsque le vardénafil comprimé pelliculé était administré à des doses de 5 ou 10 mg chez les patients recevant un traitement stable par alfuzosine, aucune diminution symptomatique de la pression artérielle n'a été observée chez ces patients, en comparaison au placebo.

Par conséquent, un traitement concomitant par vardénafil doit être initié uniquement si le patient est stable sous traitement par alpha-bloquant. Chez ces patients, le vardénafil doit être instauré à la plus faible dose initiale recommandée, soit 5 mg. Levitra peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine. Comme pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante de vardénafil voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Levitra 10 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé comme dose initiale chez les patients traités par alpha-bloquants voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Aucune interaction spécifique n'a été constatée en cas d'administration concomitante de vardénafil 20 mg avec la warfarine 25 mg , substance métabolisée par le CYP2C9, ou avec la digoxine 0, mg.

La biodisponibilité relative du glibenclamide 3,5 mg n'est pas modifiée par l'administration concomitante de vardénafil 20 mg comprimé pelliculé. Dans une étude spécifique au cours de laquelle le vardénafil 20 mg a été administré avec la nifédipine à libération prolongée 30 ou 60 mg chez des patients hypertendus, il a été observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 6 mmHg en position couchée, et une diminution supplémentaire de 5 mmHg de la pression diastolique en position couchée, accompagnées d'une augmentation de la fréquence cardiaque de 4 bpm.

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Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : fragilité cardiovasculaire contre-indiquant l'effort que représente l'acte sexuel angine de poitrine grave, insuffisance cardiaque grave ; situations dans lesquelles l'effet du médicament n'a pas été étudié : insuffisance hépatique grave, hypotension grave, antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, maladie grave de la rétine rétinite pigmentaire ; altération de la vision due à une atteinte du nerf optique ; en association avec des vasodilatateurs nitrés et les médicaments contenant du ritonavir, de l'indinavir, de l'itraconazole, du kétoconazole ou du riociguat.

Interactions du Levitra avec d'autres substances Ce médicament ne doit pas être associé avec : les vasodilatateurs nitrés : risque d'hypotension grave.

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Viagra, Cialis, Levitra : le choix du meilleur médicament pour rétablir l'érection

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Les dosages prescrits ci-dessus sont à titres indicatifs et levitra les recommandations du médecin sexologue en possession de prix les informations vous concernant pourront donner le dosage à suivre.

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Néanmoins, il est préférable de consulter un médecin pour écarter les risques de surdosage du médicament. En effet, une utilisation excessive du médicament peut entraîner l'apparition d'effets secondaires. En outre, le fait de consulter un médecin et de subir les tests nécessaires permettra d'éliminer le risque d'intolérance individuelle ou le développement d'une réaction allergique chez le patient.

Effets secondaires Ne dépassez pas la dose quotidienne du médicament, et ne le prenez pas en présence de contre-indications chez l'homme. Lorsque le monoxyde d'azote est libéré en réponse à une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le vardénafil entraîne une augmentation des taux de GMPc dans les corps caverneux. C'est pourquoi, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le vardénafil produise des effets pharmacologiques bénéfiques.

La réponse globale de ces sujets au vardénafil s'est avérée statistiquement significative comparativement au placebo 25 minutes après l'administration. Le vardénafil donne lieu à des baisses légères et transitoires de la pression artérielle qui, dans la majorité des cas, ne se traduit par aucun effet clinique. La baisse moyenne maximale de la pression artérielle systolique en position couchée, après administration de 20 mg et 40 mg de vardénafil a été respectivement de - 6,9 mmHg et de - 4,3 mmHg, comparativement au placebo.

Ces baisses sont compatibles avec les effets vasodilatateurs des inhibiteurs de la PDE5, probablement en raison de l'augmentation des concentrations de GMPc dans les muscles vasculaires lisses. Le vardénafil administré à doses uniques et répétées allant jusqu'à 40 mg, n'a induit aucune modification cliniquement significative de l'ECG chez des volontaires sains de sexe masculin.

Une étude randomisée, en double aveugle, croisée, en administration unique a été conduite chez 59 volontaires sains de sexe masculin afin de comparer les effets sur l'intervalle QT du vardénafil 10 mg et 80 mg , du sildénafil 50 mg et mg et ceux d'un placebo. La moxifloxacine mg a été utilisée comme témoin interne actif.

Les effets sur l'intervalle QT ont été mesurés une heure après la prise tmax moyen pour le vardénafil. En utilisant la formule de correction individuelle, aucune des valeurs ne s'est retrouvée en dehors des limites.

Une étude après commercialisation a été conduite chez 44 volontaires sains recevant, en dose unique, 10 mg de vardénafil ou 50 mg de sildénafil administré en association avec mg de gatifloxacine, médicament présentant un effet comparable sur l'intervalle QT. Cette étude a montré pour le vardénafil comme pour le sildénafil une augmentation de l'effet de QTc Frederica de 4 msec vardénafil et 5 msec sildénafil en comparaison à leur administration séparément.

L'impact clinique de ces variations de QT est actuellement inconnu. Autres informations concernant les essais cliniques avec du vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible L'efficacité et la tolérance du vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible ont été démontrées dans une large population d'hommes, lors de deux essais cliniques menés chez patients randomisés, souffrant de dysfonction érectile, et traités jusqu'à 12 semaines.

En cumulant les données issues des deux études cliniques réalisées avec du vardénafil10 mg, comprimé orodispersible, le score du domaine IIEF-EF avec du vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible était significativement supérieur au placebo. Autres informations concernant les essais cliniques Dans les essais cliniques, le vardénafil a été administré à plus de hommes souffrant de dysfonction érectile DE âgés de 18 à 89 ans, dont beaucoup présentaient plusieurs pathologies comorbides.

Plus de patients ont été traités avec du vardénafil pendant 6 mois ou plus. Parmi eux, plus de patients ont été traités pendant un an ou plus. Aucun essai clinique n'a été conduit chez des patients souffrant de maladies du SNC à l'exception des patients ayant une lésion médullaire , patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, patients ayant subi une chirurgie à l'exception d'une prostatectomie avec conservation des nerfs érecteurs , un traumatisme ou une radiothérapie pelvienne et patients présentant des troubles de la libido ou des malformations anatomiques du pénis.

Durant les études pivotales, le traitement avec le vardénafil comprimé pelliculé s'est traduit par une amélioration de la fonction érectile, comparativement au placebo. Chez un petit nombre de patients, où le rapport sexuel est intervenu jusqu'à 4 à 5 heures après l'administration de vardénafil, le taux de succès a constamment été supérieur à celui constaté avec le placebo pour ce qui concerne la pénétration et le maintien de l'érection. Au cours d'une étude clinique chez des patients diabétiques, le vardénafil à la dose de 10 mg et 20 mg a significativement amélioré le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et une rigidité pénienne comparativement au placebo.

Au cours d'une étude clinique chez des patients ayant subi une prostatectomie, le vardénafil à la dose de 10 et 20 mg a significativement amélioré le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et une rigidité pénienne comparativement au placebo. Au cours d'une étude clinique réalisée à doses variables chez des patients présentant une lésion médullaire, le vardénafil a amélioré de façon significative le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et la rigidité pénienne, par rapport au placebo.

La tolérance et l'efficacité du vardénafil se maintenaient dans les études à long terme. Des études de bioéquivalence ont montré que le vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible n'est pas bioéquivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé ; la forme orodispersible ne doit donc pas être utilisée comme un équivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé. Absorption Le vardénafil, sous la forme vardénafil, comprimé pelliculé, est rapidement absorbé.

Chez certains patients, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes à peine 15 minutes après administration orale. Après administration orale de vardénafil, l'augmentation de l'AUC et de la Cmax est proportionnelle à la dose sur l'intervalle recommandé de 5 à 20 mg. L'AUC du vardénafil n'est pas modifiée.

Le vardénafil est rapidement absorbé après administration sans eau de Levitra 10 mg, comprimé orodispersible. Le temps médian pour atteindre la Cmax variait entre 45 et 90 minutes et était similaire ou légèrement retardé de 8 à 45 min par rapport à celui du comprimé pelliculé.

Il n'y avait pas de différence conséquente entre la Cmax moyenne de la forme comprimé orodispersible et celle de la forme comprimé pelliculé. Sur la base de ces résultats, le vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible peut être pris avec ou sans nourriture.

Le vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible doit être pris sans liquide.